制定质量管理制度

为了保证产品的质量，公司制定了《新生牛收购管理规程》、《初制血清质量标准》、《精制血清质量标准》、《工艺用水质量标准》、《包材质量标准》。除了现行版《中国药典》和《中国兽药典》规定的检测项目标准外，还增加了抗体的检测标准。

从新生牛血液的采集、血清的分离提取及进一步的加工、包材的检测、环境的检测等各个环节都制订了可行的管理规程和操作规程。

对各个生产环节进行质量控制

牛源的选择

公司从源头控制质量，并与现代牧业、圣牧高科、优然牧业、澳亚牧业、君乐宝、光明乳业等大型牧场保 持长期稳定的合作关系，采集的血清均来自于这些大型集约化牧场健康牛源。

采血环节的质量控制

从杀牛的第一刀开始，严格把控刀口、瓶口等每一个开口操作，将无菌操作贯穿于采血操作全程。

原料的检测

为了保证原料的安全，除了内毒素等常规检测项目外，用原代牛肾细胞逐头筛查牛外源因子（牛腹泻病毒、牛腺病毒、牛细小病毒等）和抗体。

生产过程的质量控制

在生产过程中，质量管理部对每个生产细节进行全程跟踪监测。

产品的检测

公司质量管理部按现行版《中国药典》的标准对每批产品进行全项检测，同时取样培养BHK传代细胞、Vero细胞、Marc-145、MRC-5、2BS细胞、PK细胞、ST细胞。